Bagaimana cara bertransaksi di “FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?”?

Pilih sebuah hasil, masukkan jumlah, lalu konfirmasikan transaksi. Harga satu unit adalah probabilitas tersirat dari pasar; transaksi minimum adalah $1. Anda dapat menjual unit Anda kapan saja sebelum penyelesaian.

Bagaimana “FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?” akan diselesaikan?

Pasar diselesaikan berdasarkan hasil aktual dari peristiwa: unit hasil yang benar membayar $1 masing-masing. Kriteria persisnya ada di aturan pasar di atas.

Kapan “FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?” ditutup?

Penutupan yang diperkirakan adalah до 1 Jan 2028. Anda dapat menutup posisi kapan saja sebelum penyelesaian.

Berapa volume perdagangan “FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?”?

Volume perdagangan saat ini adalah $182K. Volume ini diperbarui secara real time.

FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?

$182K volume·до 1 Jan 2028

HASILPROBABILITAS · HARGA

31 Desember 2027$134K volume01234567890123456789%

HargaSahamTotal

30 Juni 2027$33K volume01234567890123456789%-3 pp

30 September 2027$14K volume01234567890123456789%

Pasar ini akan menjawab "Ya" jika Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) (FDA) memberikan persetujuan autogene intismeran untuk indikasi apa pun paling lambat tanggal 31 Desember 2027, pukul 23.59 ET. Jika tidak, pasar ini akan menjawab "Tidak".

Autogene intismeran mengacu pada terapi neoantigen individual yang dikembangkan oleh Moderna dan Merck dan dievaluasi dalam uji coba Fase 3 INTerpath-001 (NCT05933577), juga dikenal sebagai mRNA-4157 dan V940, bersama dengan merek, dagang, atau nama non-kepemilikan apa pun yang kemudian ditetapkan untuk produk tersebut, serta versi apa pun yang diganti namanya atau dimodifikasi yang diidentifikasi oleh perusahaan terkait atau FDA sebagai produk yang sama atau kelanjutan langsung dari produk tersebut. Program V940/mRNA-4157.

Perbedaan komposisi neoantigen antar pasien tidak akan mempengaruhi resolusi. Perubahan pada formulasi produk tidak akan mempengaruhi resolusi, asalkan FDA menyetujui produk yang dijelaskan di atas. Persetujuan sebagai bagian dari rejimen kombinasi akan memenuhi syarat. Persetujuan untuk populasi yang lebih sempit dibandingkan yang diteliti di INTerpath-001 akan memenuhi syarat. Persetujuan untuk indikasi selain melanoma juga memenuhi syarat. Persetujuan standar dan akselerasi akan memenuhi syarat.

Persetujuan didefinisikan sebagai:

Untuk obat baru: Penerbitan surat persetujuan FDA untuk Permohonan Obat Baru (NDA) atau Permohonan Lisensi Biologis (BLA)

Untuk obat yang sudah dipasarkan yang mencari indikasi baru: persetujuan FDA atas NDA tambahan (sNDA) atau BLA tambahan (sBLA) untuk indikasi spesifik yang dirujuk

Untuk obat generik: Persetujuan FDA atas Aplikasi Obat Baru yang Disingkat (ANDA)

Untuk biosimilar: persetujuan FDA atas permohonan 351(k).

Berikut ini merupakan persetujuan yang memenuhi syarat:

Persetujuan standar (persetujuan tradisional berdasarkan manfaat klinis), Persetujuan yang dipercepat (berdasarkan titik akhir pengganti), Persetujuan dengan Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS), Persetujuan dengan distribusi terbatas atau batasan indikasi, kecuali program penggunaan penuh kasih/akses yang diperluas

Berikut ini bukan merupakan persetujuan yang memenuhi syarat:

Surat persetujuan yang memerlukan tindakan tambahan sebelum disetujui

Persetujuan tentatif menunggu habisnya masa berlaku paten atau eksklusivitas

Permintaan FDA untuk informasi atau studi tambahan

Perpanjangan UU Biaya Pengguna Obat Resep tanggal (PDUFA)

Persetujuan hanya untuk penggunaan belas kasih atau program akses yang diperluas

Persetujuan hanya untuk ekspor atau penggunaan di luar Amerika Serikat

Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) tanpa persetujuan penuh

Surat Tanggapan Lengkap (CRL) yang menunjukkan permohonan tidak dapat disetujui dalam bentuknya saat ini

Jika obat yang terdaftar disetujui sebelum akhir periode yang ditentukan, pasar akan memutuskan untuk "Ya", terlepas dari kemungkinan suara Komite Penasihat yang menolak persetujuan atau penarikan persetujuan di kemudian hari.

Persetujuan bersyarat mungkin mencakup persyaratan atau komitmen pasca pemasaran dan masih memenuhi syarat.

Sumber resolusi utama untuk pasar ini adalah informasi resmi dari FDA; namun, konsensus mengenai pelaporan yang kredibel juga dapat digunakan.

✓Pasar terbuka untuk perdagangan

Hasil yang diusulkan

Tinjauan akhir

Pertanyaan dan jawaban

“FDA menyetujui vaksin kanker kulit dengan...?” adalah pasar prediksi di Melbo. Harga satu unit mencerminkan probabilitas hasil: pada hasil yang benar setiap unit diselesaikan pada $1, pada hasil yang salah pada $0.